支持川渝地区医药产业发展药品注册技术系列培训班举办

10月24日-25日，由国家药监局药审中心与四川省药监局、重庆市药监局联合主办，四川省药监局承办的支持川渝地区医药产业发展药品注册技术系列培训班（生物制品及放射药专场）在成都市举办。两场培训分别吸引了川渝地区等地药品监管机构、相关生产企业及研发企业、医疗机构及临床研究机构等共1000余名代表参加。为服务川渝地区生物医药产业发展，在10月24日举办的生物制品专场培训中，药审中心有关人员重点围绕创新型疫苗临床评价、生物制品变更管理等多个方面进行了介绍，对近年来新发布的相应指导原则进行了解读，同时结合实际案例，对业界广泛关注的生物制品变更管理审评考虑进行了交流分享。本次会议还对区域内代表企业在疫苗、单抗等产品在研发和注册申报方面的痛点难点问题给予解答提出意见建议。

在10月25日举办的放射药专场培训中，药品注册司、药品监管司、药审中心、中检院及特药中心相关单位人员，从鼓励放射药相关制度、技术审评考虑、注册检验、注册核查等方面的政策法规要求进行了深入解读，并邀请产学研界代表就放射药研发案例进行了交流探讨。

此次培训班是以实际行动贯彻习近平总书记关于推动成渝地区双城经济圈建设重要讲话重要指示精神，深入推进成渝地区生物医药产业高质量发展的具体措施，为药品审评机构、省级药品监管部门和成渝地区医药产业界搭建起一个增进了解、凝聚共识、共促医药产业高质量发展的重要平台。

新闻原稿发布于国家药品监督管理局药品审评中心